Applicazioni nuove e modificate

Nello sviluppo di nuovi farmaci, le indicazioni sulla malattia sono generalmente selezionate per la massima efficienza nell'ottenere l'approvazione del farmaco, mentre ulteriori indicazioni possono essere prese in considerazione sulla base di dati significativi provenienti da studi clinici o studi post-approvazione. Ciò è particolarmente rilevante quando le indicazioni di malattia affrontano sfide significative nell'attuazione di studi clinici, come malattie croniche, malattie secondarie, sottopopolazioni di pazienti esclusi, sindromi da disfunzione d'organo e malattie letali o sporadiche.

Gli studi sui primati non umani (NHP) possono fornire un mezzo efficiente per dimostrare in modo convincente la fattibilità di nuove applicazioni in un ambiente che si avvicina molto all'ambiente clinico.

• Malattie spontanee nelle scimmie, come obesità, steatosi epatica, diabete, infertilità, artrosi, diarrea cronica, coagulopatia, dismenorrea, depressione, iperplasia prostatica benigna, malattie legate all'età, ecc.

• Malattie sporadiche e urgenti: insufficienza d'organo acuta, shock, ictus e ferita….

• Accompagnando la malattia primaria, le indicazioni della malattia secondaria possono facilitare lo studio della terapia mirata così come gli effetti benefici nel trattamento della malattia secondaria

• Differenziazione e applicazioni di precisione: allergia, trapianto di organi, immunità locale e cancro al seno….

• Applicazioni di farmaci in popolazioni speciali: gravidanza, infantile, giovanile e evolutiva, fisiologica, ….

• Applicazioni di farmaci in sottopopolazioni patologiche: immunodeficienza, malattie croniche, funzione d'organo insufficiente e stadi pre-malattia….

• Dispositivi medici: procedure chirurgiche, interventi locali sugli organi, analisi ed esami di imaging...

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