Iniezione intracerebroventricolare (ICV) NHP|Prisys Biotecnologia

La somministrazione intracerebroventricolare (ICV) è un approccio di somministrazione diretta al sistema nervoso centrale (SNC) in cui gli agenti terapeutici vengono somministrati nel sistema ventricolare cerebrale. Bypassando la barriera emato-encefalica (BBB), l'iniezione di ICV consente un'ampia distribuzione delle terapie attraverso la circolazione del liquido cerebrospinale (CSF), supportando un'ampia esposizione al sistema nervoso centrale e un maggiore coinvolgimento del bersaglio.

Prisys Biotech fornisce servizi specializzati di dosaggio ICV, cateterizzazione ventricolare e supporto per il rilascio del sistema nervoso centrale in modelli di primati non umani (NHP), aiutando i clienti a migliorare terapie geniche, farmaci biologici, oligonucleotidi, terapie enzimatiche sostitutive e altre terapie mirate al sistema nervoso centrale.

Prisys offre servizi di amministrazione ICV integrati progettati per:

• Somministrazione diretta del farmaco al sistema nervoso centrale tramite accesso ventricolare
• Studi sulla somministrazione di ICV in fase acuta e a dosi ripetute-
• Campionamento del liquido cerebrospinale e valutazione farmacocinetica
• Sistemi di serbatoi e cateteri impiantabili
• Valutazione della sicurezza del sistema nervoso centrale e della neuroistopatologia
• Supporto neurochirurgico stereotassico guidato dalla risonanza magnetica-

Queste funzionalità supportano studi traslazionali che vanno dalla valutazione iniziale della fattibilità ai programmi CNS non-GLP e GLP-abilitanti.

MRI-Targeting stereotassico guidato

Un accesso ventricolare accurato è fondamentale per il successo degli studi ICV. Prisys combinaSistema di somministrazione guidata di farmaci tramite MRI intraprocedurale-per ottenere un targeting preciso dei ventricoli laterali o del terzo ventricolo con elevata riproducibilità.

Utilizzando la pianificazione guidata dalle immagini-e team neurochirurgici esperti, la piattaforma supporta:

• Posizionamento preciso della cannula
• Profondità e traiettoria di infusione controllate
• Verifica dell'accesso ventricolare
• Ridotta variabilità procedurale

Questo approccio è particolarmente importante negli studi NHP, dove la complessità anatomica richiede una precisione clinicamente rilevante.

Infusione controllata del sistema nervoso centrale

La somministrazione di ICV richiede parametri di infusione attentamente controllati per garantire una distribuzione coerente del sistema nervoso centrale riducendo al minimo la distruzione dei tessuti o le fluttuazioni della pressione intracranica.

Prisys supporta:

• Paradigmi del bolo e dell'infusione lenta
• Protocolli di micro-infusione
• Studi di dosaggio ripetuto-longitudinale
• Integrazione conConvezione-Erogazione avanzata (CED)strategie ove appropriato

Queste funzionalità sono ottimizzate per le terapie del sistema nervoso centrale che richiedono un'ampia esposizione mediata dal liquido cerebrospinale-.

Impianto di serbatoio e catetere

Per studi cronici o con dosi ripetute-, Prisys fornisce sistemi di accesso ventricolare impiantabili, compresi approcci con serbatoio di tipo Ommaya-.

Questi sistemi consentono:

• Ripetere la somministrazione di ICV senza ripetute punture stereotassiche
• Campionamento seriale del liquido cerebrospinale
• Studi sull'esposizione-a lungo termine del sistema nervoso centrale
• Onere procedurale ridotto durante gli studi cronici

La piattaforma è particolarmente preziosa per le terapie di sostituzione enzimatica, gli oligonucleotidi antisenso e i programmi di vettori virali.

Gli studi sulla somministrazione dell'ICV possono comportare rischi-correlati alla procedura e specifici del sistema nervoso centrale-che richiedono una valutazione completa. Prisys fornisce funzionalità di valutazione integrate tra cui:

• Monitoraggio neurologico e clinico
• Valutazione comportamentale medianteSistema di analisi del comportamento NHP basato sull'AI-
• Supporto per imaging MRI/PET
• Valutazione neuroistopatologica
• Valutazione dell'infiammazione, della gliosi, dell'emorragia e delle alterazioni ventricolari

La somministrazione di ICV è ampiamente utilizzata nella ricerca preclinica sul sistema nervoso centrale per terapie che richiedono un'ampia distribuzione in tutto il sistema ventricolare e nel liquido cerebrospinale.

Le applicazioni tipiche includono:

• Terapia genica e trasporto del vettore AAV
• Terapie enzimatiche sostitutive (ERT)
• Oligonucleotidi antisenso (ASO)
• Ricerca sulle malattie neurodegenerative
• Disturbi da accumulo lisosomiale
• Programmi per malattie pediatriche e rare del sistema nervoso centrale

Rispetto a localizzatoIniezione intracerebrale (ICM).consegna eDosaggio intratecale (IT) NHP, la somministrazione di ICV può fornire una più ampia esposizione al sistema nervoso centrale attraverso il cervello e il midollo spinale, rendendolo adatto per malattie neurologiche diffuse.

Prisys ha creato una piattaforma avanzata di ricerca traslazionale sul sistema nervoso centrale che integra:

• Sistemi stereotassici compatibili con la RM-
• Suite chirurgiche-di livello clinico
• Tecnologie di somministrazione di farmaci-guidate dalle immagini
• Capacità di analisi comportamentale NHP
• Modalità di imaging clinico tra cui MRI, TC e PET

Questa infrastruttura integrata supporta studi di rilascio del sistema nervoso centrale altamente specializzati con una forte rilevanza traslazionale dallo sviluppo preclinico all'applicazione clinica.

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