Immunotossicità

L'immunotossicità, definita come l'impatto negativo delle sostanze esogene sul sistema immunitario, è una preoccupazione significativa nello sviluppo di farmaci standardizzati. La tossicità del sistema immunitario comprende una serie di reazioni avverse, tra cui l'immunosoppressione e il potenziamento immunitario. Nei casi in cui gli studi di tossicità convenzionali indicano l'immunotossicità, dovrebbero essere determinati metodi di test di immunotossicità aggiuntivi sulla base dei cambiamenti immunologici osservati e dei tipi di composti sottoposti a test. La sensibilità del sistema immunitario alle sostanze esogene richiede test selettivi di alcuni composti, in particolare quelli che prendono di mira il sistema immunitario.

Prisys ha sviluppato una piattaforma sperimentale preclinica per studi di immunotossicità e ha completato con successo centinaia di esperimenti di ricerca sui farmaci candidati per clienti in tutto il mondo. Il team esperto, con oltre 10 anni di esperienza, può fornire raccomandazioni per la progettazione della ricerca e condurre ampie analisi immunotossicologiche in vitro e in vivo, utilizzando metodi preferiti che hanno dimostrato sensibilità e specificità per immunosoppressori noti. Per molti farmaci è fortemente raccomandata la valutazione dell'immunotossicità nei primati non umani. Includere:

1. Studio di tossicità convenzionale

Ematologia e biochimica clinica

Patologia macroscopica e peso degli organi

Esame istopatologico

Spiegazione dei cambiamenti legati allo stress

MTD, test dose-ranging

Test di tossicità a dose singola

Test di tossicità a dosi ripetute

Prova di allergia

Prova emolitica

Test di irritazione locale

Test di fototossicità in vivo

2. Ulteriori studi di immunotossicità

Caratteristiche del test e verifica del test

Reazione anticorpale dipendente dalle cellule T (TDAR)

Ipersensibilità di tipo ritardato (DTH)

Analisi immunofenotipica

Rilevazione dell'attività delle cellule natural killer (NK).

Studio sulla resistenza dell'ospite

Funzione macrofagi/neutrofili

Test per misurare l'immunità cellulare

3. Studio sugli animali giovanili.

Differenziazione di forma e differenziazione di genere

Funzione di riflessione

Spontaneità

Funzioni di apprendimento e memoria

Analisi dell'ormone della crescita e del fattore insulino-simile

Test dello sperma

Test della densità ossea e della massa ossea

4. Studio sull'inalazione

Test di valutazione di routine

Immunità e irritazione delle mucose

Valutazione della funzionalità polmonare:

funzione di ventilazione

Esame patologico, esame funzionale

Analisi granulometrica di formulazioni inalate e distribuzione

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